ガルデルマ、カッティング製品「FACE by Galderma™」を発売

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2023 年 3 月 22 日、東部時間 08:00

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ダラス、2023年3月22日/PRNewswire/ -- ガルデルマは本日、拡張現実(AR)を活用した革新的な審美視覚化ツールであるFACE by Galderma™の発売を発表しました。これにより、美容専門家と患者は計画段階で注射による治療結果*を視覚化できます。治療が始まる前に。この革新的なソリューションは、患者に個別の治療計画から何が可能かをシミュレートされたリアルタイムの「前後」視覚的に提供し、注射の結果に対する患者の不安を軽減するのに役立つ可能性があります。

「私たちは、審美専門家と患者の審美の旅をサポートするという取り組みの一環として、FACE by Galderma を作成しました。リアルタイムのシミュレートされた注射結果機能により、患者は、Restylane® や Sculptra® などの注射治療がどのように改善または回復するかを確認できます。「治療を受ける前に、顔の特徴を正確に把握する必要があります。私たちは、個別化されたケアへの総合的なアプローチを提供することで、患者が自信を持って治療計画を進めることができると信じています。」米国エステティックガルデルマ社社長兼ゼネラルマネージャー、エリック・ブレナーヴィス氏

Galderma の FACE は、美容施術者と患者の間で没入型で完全にインタラクティブなカウンセリングプロセスを可能にします。このツールの評価を使用して、美容専門家は、肌の質、顔の形、顔の比率と輪郭、顔の対称性、生き生きとした感情的な表現など、患者の顔を評価できます。美容専門家は、シミュレーションを使用して、患者のニーズと美的目標に対応する個別の治療計画を特定し、調整することができます。 Galderma の FACE は、同社の審美的ポートフォリオの製品を使用して、患者の潜在的な注射結果 * をシミュレートする拡張現実を備えています。

「ガルデルマのFACEは、注射剤の効果をリアルタイムで確認できるため、患者が自分の治療に自信を持てるようにするのに役立ちました。患者は自分の顔を分析することに心から興奮して私の診療所にやって来ました。そして、それが彼らに新しいことを試してみようという動機を与えることがよくありました」彼らは、その結果がどのように見えるかをよりよく理解できたため、審美的治療を行うことができました。」ゲイル・マザーボード認定皮膚科医、皮膚科ミルバーンレーザーセンター有給のガルダーマコンサルタント

*シミュレーション。個々の結果は異なる場合があります。

このツールは患者パスポートとして機能し、患者が自宅から各自の患者プロフィールにアクセスして閲覧できるようにします。

「患者様は、審美的な注射による処置に興味があるため、私の診療所に相談に来られますが、その処置がどのような結果になるのか、自然に見えてシワに対処できるのかなど、疑問や不安を抱いていることがよくあります。ガルデルマの新しいツールは、私の患者に手術前に結果のシミュレーションを提供し、患者の不安を軽減し、信頼を築くのに役立つはずです。」イリノイ州バリントンの看護師兼エステティックマスター注射器メディカルスパ＆ヘアクリニック、アレクサンドラ・ビエラウィック氏ガルデルマコンサルタント

*シミュレーション。個々の結果は異なる場合があります。

Galderma の FACE を支えるテクノロジーは、3D、仮想現実 (VR)、および拡張現実の美的シミュレーションの分野の世界的リーダーである Crisalix と提携して開発されました。

ガルデルマについてガルデルマは、約 90 か国に拠点を置く純粋皮膚科カテゴリーのリーダーです。当社は、注射用審美学、皮膚科学的スキンケア、皮膚治療学を通じて急成長する皮膚科学市場の全範囲に及ぶプレミアム主力ブランドとサービスの革新的で科学に基づいたポートフォリオを提供しています。 1981 年の設立以来、当社は人体の最大の器官である皮膚に焦点と情熱を捧げ、医療専門家と提携して優れた結果をもたらし、個々の消費者や患者のニーズに応えてきました。私たちは、肌が私たちの人生を形作ることを理解しているため、あらゆる肌のストーリーに合わせて皮膚科学を進歩させています。

詳細については、www.galderma.com/us をご覧ください。

Crisalix についてCrisalix は、美容、再建、または皮膚治療の前後のオンラインシミュレーションおよびイメージング標準であり、医療専門家をサポートし、患者の選択肢について教育します。最先端の人工知能とコンピュータービジョン技術を活用した当社の革新的なオンラインイメージングソリューションのおかげで、当社の独自のプラットフォームは、患者の全行程を通じて、患者、主要な医療エステティックブランド、および最も認知度の高い医療提供者によって使用されています。主要な医療データと関連するビジネス指標においてこれまでにない重要な改善を行ってきたことで、当社は革新的な 3D、4D、仮想現実、拡張現実のビジュアリゼーションによって、世界中の人々の美容の旅を日々強化することに注力しています。

ガルデルマの RESTYLANE® 製品ポートフォリオについて世界中で 5,500 万件を超える治療実績1があり、HA ダーマルフィラーの Restylane® ファミリーは、米国におけるダーマルフィラーの多様かつ広範なポートフォリオです。これらの製品は、ほうれい線などの顔のしわやしわを滑らかにするのに役立ちます (Restylane ®-L2、Restylane® Refyne3、Restylane® Defyne4 および Restylane® Lyft 5 (リドカイン配合))、軽度から中程度の顎の後退を増強および修正し (Restylane® Defyne4)、よりふっくらとした強調された唇を作成します (Restylane® Silk6、Restylane®-L2 およびRestylane® Kysse7）、頬と手の甲にリフトとボリュームを追加し（リドカイン配合 Restylane® Lyft 5）、頬を増大させて中顔面輪郭の欠陥を修正します（Restylane® Contour8）。 HA 皮膚充填剤の Restylane® ファミリーの詳細については、www.RestylaneUSA.com をご覧ください。

Sculptra® について Sculptra® は、皮膚自身のコラーゲン生成を刺激するのに役立ち、健康な免疫システムを持つ人々の、浅いから深いほうれい線輪郭欠損およびその他の顔のしわの矯正に使用することが推奨されています。9,10 Sculptra は、注射可能なコラーゲン刺激剤です。ポリ-L-乳酸（PLLA-SCA）の微粒子が含まれており、皮膚の構造基盤を徐々に活性化するのに役立ち、自然な見た目の長期的な結果を最大2年間提供します**10-12 Sculptraは、美容用途として初めて承認されました。米国では 200913 で販売され、現在は世界 40 か国以上で販売されています。 Sculptra 製品の詳細については、www.SculptraUSA.com をご覧ください。

**臨床研究は96週間（2年間）で終了しました

メディアに関するお問い合わせ先 Zach Randles-Friedman 米国、研究開発および企業開発、コーポレートコミュニケーション部門責任者[email protected]305-299-5700

RESTYLANE の重要な安全性情報 Restylane 製品ファミリーは 21 歳以上の患者を対象としており、Restylane®、Restylane-L®、リドカイン入り Restylane® Lyft、Restylane® Silk、Restylane® Kysse、Restylane® Refyne、Restylane® Defyne が含まれます。、Restylane® Contour。

承認された用途 Restylane® および Restylane-L® は、中程度から重度の顔のしわやほうれい線などのひだを矯正するために、顔の組織に中深部から深部に注入するためのものです。 Restylane® および Restylane-L® は唇への注射にも適応されています。

リドカインを含む Restylane® Lyft は、鼻唇溝などの中度から重度の顔のしわやひだの矯正、頬の増大、および加齢に伴う中顔面輪郭の欠損の矯正のために、顔の組織に深く埋め込むためのものです。リドカインを含む Restylane® Lyft は、体積損失を補正するための手背への注射にも適応されています。

Restylane® シルクは、唇の増大と口周囲のしわの矯正に使用されます。

Restylane® Kysse は、唇の増大と口周囲の上部のしわの矯正に使用されます。

Restylane® Refyne は、中程度から重度の顔のしわやほうれい線などのしわを矯正するために、顔の組織に中深部から深部に注入するためのものです。

Restylane® Defyne は、中程度から重度の深い顔のしわやほうれい線などのひだを矯正するために、顔の組織に中程度から深部まで注入するためのものです。

Restylane® Defyne は、軽度から中等度の顎後退患者の顎の輪郭を改善するための顎領域の増大のための真皮中深部 (皮下および/または骨膜上) への注射にも適応されています。

Restylane® Contour は、頬の増大と顔面中輪郭の欠陥の矯正に使用されます。

重度の反応（アナフィラキシー）の既往がある重度のアレルギーのある方、ヒアルロン酸の製造に使用されるリドカインまたはグラム陽性菌タンパク質にアレルギーのある方、出血しやすい方、または出血性疾患のある方は使用しないでください。妊娠中または授乳中の使用の安全性は研究されていません。ヒアルロン酸フィラーではこれらの副作用が発生する可能性があるため、瘢痕や色素沈着障害の既往歴がある場合は医師に伝えてください。注射部位に炎症が起こる可能性があるため、他の美容治療（レーザーやケミカルピーリングなど）を計画している場合は医師に伝えてください。

アスピリンやワルファリンなど、体の免疫反応を低下させたり、出血に影響を及ぼす薬を服用している場合は、医師に相談してください。これらの薬は、ゲル注射部位にあざや出血のリスクを高める可能性があります。皮膚の痛み、吹き出物、発疹、蕁麻疹、嚢胞、または感染症のあるゲル注射部位へのこれらの製品の使用は、治癒が完了するまで延期する必要があります。

最も一般的な副作用は、注射部位の腫れ、発赤、痛み、打撲傷、頭痛、圧痛、しこりの形成、かゆみ、および手の機能障害です。重篤だがまれな副作用には、遅発性感染症、ヘルペス性発疹の再発、注射部位の表層壊死などがあります。血管内への意図しない注射のリスクは小さいですが、発生する可能性があり、視力異常、失明、脳卒中、一時的なかさぶた、永久的な皮膚の瘢痕など、永続的な重篤な合併症を引き起こす可能性があります。すべての皮膚注射手順と同様に、感染のリスクがあります。

Restylane® 製品の副作用を報告するには、Galderma Laboratories, LP（1-855-425-8722）までお電話ください。

重篤だがまれな副作用と重要な安全性情報の詳細については、www.RestylaneUSA.com をご覧ください。

SCULPTRA の重要な安全性情報適応症: Sculptra® (注射用ポリ-L-乳酸) は、浅いから深いほうれい線の輪郭欠損およびその他の顔のしわを矯正するために、健康な免疫システムを持つ人々の使用を適応としています。

重要な安全性情報 Sculptra は、製品の成分にアレルギーがある人、またはケロイド形成や肥厚性瘢痕の病歴がある人は使用しないでください。妊娠中、授乳中、授乳中の患者、または 18 歳未満の患者に対する安全性は確立されていません。

Sculptra には独自の注射要件があるため、訓練を受けた医療従事者のみが使用してください。輪郭の欠損は治療後に徐々に改善することが期待されるため、過度に修正すべきではありません。

血管閉塞、梗塞、塞栓現象を引き起こす可能性があるため、スカルプトラを血管内に注入しないでください。皮膚の傷、嚢胞、ニキビ、発疹、蕁麻疹、または感染症のある部位への使用は、治癒が完了するまで延期する必要があります。

スカルプトラは、唇の赤い部分（朱色）や眼窩周囲の部分には注入しないでください。

最初の治療後の最も一般的な副作用には、注射部位の腫れ、圧痛、発赤、痛み、打撲傷、出血、かゆみ、しこりなどがあります。その他の副作用には、治療部位を押すと時々目立つ皮膚の下の小さなしこりが含まれる場合があります。より大きなしこりも報告されており、炎症や皮膚の変色の有無にかかわらず発症が遅れたものもあります。

Sculptra は、資格のある施術者のみが入手できます。完全な使用説明書は、www.SculptraUSA.com/IFU で入手できます。

参考文献:

出典ガルデルマ

ガルデルマ